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417支不良反應注射液進山東 藥企已啟動召回

2015-04-26 07:36   來源: 半島網-半島都市報 手機看新聞 半島網 半島都市報

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?  國家食品藥品監(jiān)管總局25日發(fā)布通告稱,江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產的生脈注射液近日在廣東省發(fā)生不良事件,個別患者用藥后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、發(fā)熱癥狀。目前,已要求該藥企召回涉事批次的3萬余支生脈注射液。

  經查,江蘇蘇中藥業(yè)集團股份有限公司生產的涉事批次生脈注射液批號為14081413,2014年8月14日生產,有效期至2016年8月13日,總計37638支。共銷往江蘇(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山東(417支)、廣東(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(區(qū))。

  為保障公眾用藥安全,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督企業(yè)采取有效措施,確保問題藥品全部召回,并監(jiān)督銷毀;監(jiān)督企業(yè)徹查藥品質量問題原因,針對查明的原因進行整改,在未查明原因、未整改到位之前不得恢復生產,恢復生產需報總局備案;對企業(yè)存在的違法違規(guī)行為依法立案查處。問題藥品流入地的省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門要密切關注藥品流通使用情況,并監(jiān)督相關企業(yè)配合召回問題藥品。藥品不良反應監(jiān)測機構要加強監(jiān)測,發(fā)現(xiàn)不良事件及時報告。

  目前,涉事的江蘇蘇中藥業(yè)已經停止生產,相關部門正監(jiān)督企業(yè)對產品進行全面檢驗,在原因查明、整改到位之前企業(yè)不得恢復生產。當日問題批次產品、使用、存貨情況已經查清,召回工作正在展開。

  據(jù)新華社等

(來源:半島網-半島都市報) [編輯: 林永麗]

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