? 文/畢舸
中國唯一針對2歲以下嬰幼兒的肺炎結合疫苗——“沛兒-7”的注冊證于2013年到期,供應商美國輝瑞公司于2012年提交了進口再注冊申請,但未獲中國食藥監總局批準。今年4月,輝瑞宣布暫停“沛兒-7”在中國的業務,不再繼續供貨,半年多以來,全國各地相繼出現該疫苗斷檔的狀況。(12月22日《財經》) 一位免疫系統人士分析,食藥監總局拒絕“沛兒-7”的合格證書再申請,并遲遲不予批準“沛兒-13”疫苗,或許是要為國產13價肺炎疫苗爭取時間。扶持國產疫苗,避免國外嬰幼兒肺炎結合疫苗形成市場壟斷,這一想法看似美好,但其基本前提是不能以數千萬嬰幼兒的健康為代價。“沛兒-7”的替代品“沛兒-13”已經在120多個國家普遍使用,但按程序,這種新疫苗進入中國市場前還得做三期臨床試驗,上市時間難以預測,而同規格的國產疫苗更是遙遙無期。
數千萬2歲以下中國兒童可能因此失去選擇最佳免疫注射計劃的機會,而這種情況或許將持續數年,眼看著孩子可能陷入病痛折磨的家長們心急如焚。家長們的意愿很簡單,只要嬰幼兒肺炎結合疫苗能預防疾病,讓孩子免除病痛威脅,無論是進口還是國產都無關緊要。可是,食藥監部門的“父愛主義”泛濫,人為阻斷了現有唯一可用疫苗與民眾的聯系紐帶,同時也導致了市場失靈,本來可通過市場調配而充分提供的疫苗,出現了供應荒。扶持國產疫苗不能拿嬰幼兒去冒險,孩子們不是小白鼠,市場也不是實驗室,可以任由少數決策者用自己的想法去控制。
疫苗明明有,家長和嬰幼兒卻得不到,如此悖論現象不能持續下去。食藥監部門必須想明白一件事:為民眾提供優質可靠的疫苗是職責所在,否則就是瀆職不作為。食藥監部門的沉默無法換來責任豁免,請不要在對市場和民眾的雙重傷害中,繼續拿“扶持國產疫苗”作為借口,而漠視非理性決策所帶來的負效應。在國產疫苗和嬰幼兒生命健康面前,孰輕孰重絕非兩難選擇。
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(來源:半島網-半島都市報)