半島全媒體記者 劉金震 通訊員 孫楊 張棟華

日前，由青島海洋生物醫(yī)藥研究院（下稱“研究院”）、中國海洋大學(xué)、正大制藥（青島）有限公司（下稱“正大制藥”）聯(lián)合開發(fā)的免疫抗腫瘤候選新藥“注射用BG136”（下稱BG136）通過國家藥品監(jiān)督管理局審查，獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，即可啟動臨床實驗，成為國內(nèi)首個進入臨床試驗的抗腫瘤海洋藥物，標(biāo)志著“藍色藥庫”開發(fā)進入了新的發(fā)展階段。

據(jù)BG136的研發(fā)團隊介紹，該藥物是以極地海藻為原料獲得的一種結(jié)構(gòu)新穎、活性獨特且擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的海洋糖類化合物，擬應(yīng)用于晚期實體瘤患者的治療。該項目研究歷經(jīng)10余年，在原料藥和制劑的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)物質(zhì)等藥學(xué)方面進行了系統(tǒng)深入研究，奠定了開發(fā)的物質(zhì)基礎(chǔ)。研究表明，BG136通過與免疫細胞表面糖受體結(jié)合，靶向激活機體先天免疫系統(tǒng)功能，進而發(fā)揮抗腫瘤作用。BG136不僅在抑制腫瘤生長、抗腫瘤轉(zhuǎn)移方面具有明顯的效果，而且具有減少放化療藥物引起白細胞和血小板數(shù)量下降這一副作用的特點，特別是對免疫檢查點類藥物（PD-1/PD-L1抑制劑）不敏感的“冷腫瘤”效果顯著。

據(jù)了解，中國海洋大學(xué)是我國最早從事海洋藥物研發(fā)的教學(xué)科研單位之一。學(xué)校的海洋藥物學(xué)科歷經(jīng)40余年積淀發(fā)展，形成了特色鮮明的人才培養(yǎng)和科學(xué)研究體系，產(chǎn)出了一系列具有國際影響力的標(biāo)志性成果。青島海洋生物醫(yī)藥研究院是學(xué)校在國家海洋藥物工程技術(shù)研究中心和醫(yī)藥學(xué)院的基礎(chǔ)上創(chuàng)辦的、以新產(chǎn)品新技術(shù)研發(fā)為顯著特色的新型研發(fā)機構(gòu)，是對海洋藥物學(xué)科成果轉(zhuǎn)化和創(chuàng)新發(fā)展的有力支撐，是學(xué)校服務(wù)社會的前沿陣地。2018年，海大會同研究院、青島海洋科學(xué)與技術(shù)試點國家實驗室共同推出了“藍色藥庫”開發(fā)計劃，高效發(fā)揮了研究院貫通海洋生物醫(yī)藥學(xué)科鏈、人才鏈、創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵作用，為構(gòu)建多維協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)，驅(qū)動海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮了示范作用。BG136獲臨床準(zhǔn)入，是繼PSS、GV-971之后，我國“藍色藥庫”開發(fā)的又一實質(zhì)進展。