? 半島網8月23日消息 為鞏固提升食品安全城市創建和峰會保障成果,進一步消除安全隱患,保障市民食藥安全,自即日起至9月底,青島市食藥監局將在全市范圍內組織開展為期40天的食品藥品安全大檢查專項行動。
本次食品藥品安全大檢查專項行動,市食藥監局將全面把握食品生產、食品流通、餐飲服務、藥品生產、藥品經營等十大環節。以涉及嬰幼兒、學生和老年等特殊群體以及消費量大、輻射人群廣的品種為重點檢查對象,嚴查嚴管嚴控全市食品藥品安全風險。
百姓陽光大藥房:中藥斗柜中飛出蟲子
8月23日上午,執法人員來到位于閩江路的百姓陽光大藥房,重點對含特殊藥品復方制劑專柜以及中藥進行了檢查。執法人員介紹,在藥店購買此類特殊藥品,需要出示身份證并進行登記,且一次最多購買兩盒。現場執法人員對銷售記錄進行了抽檢。
在對中藥進行檢查時,執法人員裝有“枳殼”的中藥斗柜,隨即飛出一只小蟲子,在打開“蒲公英”的中藥斗柜時也有類似的問題。該店店長任女士告訴執法人員,因為藥店靠近海邊,一到夏天就特別潮濕,為了保持中藥及斗柜干燥,每天都會開空調降溫除濕,中藥材也進行了密封保存。
“這屬于防潮措施不當,受潮易發霉,會影響中藥飲片的藥效。”執法人員現場要求藥店對發現的問題予以整改,藥店工作人員也表態下一步會將問題整改到位。
地球港:保健食品放在奶粉貨架上
執法人員又來到地球港青島未來廣場店,對商場內的糕點、肉類、嬰幼兒食品以及保健品進行檢查。在嬰幼兒食品配方乳粉銷售專區,一款保健品放在貨架十分顯眼的位置。執法人員介紹,保健食品應當設立專區,不能夠和嬰幼兒食品放在一處。
商場工作人員隨即表示,會立即對保健食品進行規范放置。
隨后,執法人員又來到位于迷你島超市,發現加工食品專區未設置玻璃隔檔,防塵措施不到位,且店員沒有佩戴口罩。執法人員也在現場下大了執法文書,責令整改。
“十大環節”一個不落
食品生產環節:嚴厲查處7類違法違規行為。即:不能持續保持發證條件,隨意改變車間布局、工藝流程,生產衛生條件、生產過程控制不規范,生產區、生活區未隔離,生產區圈養畜禽;利用食品生產加工場所,非法生產保健品、宣稱特殊醫學用途食品及醫療用品;使用死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類、回收食品或無合法來源、超過保質期的食品原料(食品添加劑)加工食品,企業采購、進貨查驗和庫存管理記錄不規范、不真實,存在“兩超一非”行為;使用化學消毒劑清潔消毒不規范,檢查甲醛等化學消毒劑的購進、使用及結存量;產品出廠批批檢驗不落實;虛假標注、虛假宣傳等標識標注不規范;企業質量管理制度不健全、不落實,無證生產、超許可范圍生產、以小作坊登記備案替代生產許可以及出租方式非法生產;以停產為由,逃避監督檢查和抽檢的行為,以及為他人提供設施設備進行非法生產經營等行為。
重點檢查企業和品種:嬰幼兒配方食品、乳制品、食用植物油、肉制品、特殊醫學用途食品、干制水產品、飲料、食品添加劑和酒類產品生產企業。日常監督檢查發現問題較多、監督抽檢不合格、有投訴舉報及媒體曝光的問題、食品安全信用等級較低的企業為檢查重點。
食品流通環節:嚴厲打擊銷售4類違法違規行為。即:經營無合格證明、無合法來源食品,不符合食品安全標準、經營無標簽、無生產廠家、無生產日期、無保質期的食品及超過保質期的食品;嚴厲打擊經營腐敗變質、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、摻假摻雜或者感官性狀異常的食品;經營病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產動物肉類及其制品,以及未按規定進行檢疫或者檢疫不合格的肉類等。做好非洲疫病防堵工作,嚴查豬產品來源及檢驗檢疫證明,堅決防止問題產品流入市場。
重點業態和品種:城鄉食品經營集中區、旅游景區、商業集中區等區域,集中交易市場、大中型商超、食品店等各類業態,酒類、肉及肉制品、乳制品、食用植物油、蔬菜、水產品、調味品、飲料等日常消費量較大的食品。
餐飲服務環節:嚴查嚴控8類違法違規行為。即:嚴查未取得食品經營許可從事餐飲服務的經營者;未取得冷食類食品制售、生食類食品制售、自制飲品類食品制售等項目許可,擅自超許可范圍經營的違法行為;各類餐飲服務經營場所從業人員無健康證明或證明過期、患有有礙食品安全疾病行為;不按規定實施粗加工、烹飪、面點加工過程控制;不規范使用涼菜間、生食間、水果間、榨汁專區等專間(專區),工具、設備、容器以及食品加工、倉儲區域混用;接待團餐、婚宴等集體用餐的,不按規定留樣;不按規定進行餐飲具清洗消毒和保潔管理,不按規定溫度使用冷藏冷凍設施設備;不按規程加工制售鮮黃花菜、野生蘑菇、貝類、蟹類、自釀藥酒等高風險品種行為。
重點區域和單位:以旅游景區為重點,突出“一帶多點”。重點以沿海一線各知名景區為“一帶”。以及火車站、閩江路、中山路、登州路、臺東等重點餐飲集中街區;承接重大活動的餐飲接待單位,大型賓館、酒店等;劈柴院、萬象城等城市綜合體等“多點”。旅行社團體用餐接待酒店、農家宴、漁家宴等經營單位。重點業態:學校食堂,校外托管機構(“小飯桌”),集體用餐配送單位,網絡外賣餐飲經營單位。
保健食品化妝品監管環節:嚴查7類違法違規行為。即:未經許可經營或不按批準的生產工藝生產保健食品;經營假冒、非法添加或聲稱未經批準功能保健食品;違法開展保健食品會議營銷、虛假標識聲稱,未經審查發布保健食品廣告和發布虛假違法廣告;未取得化妝品生產許可組織生產;化妝品產品標簽標識、使用效期、儲存條件不一致;進貨查驗、索證索票、購銷臺帳制度落實情況。
重點品種和企業:增強免疫力、緩解體力疲勞、膳食補充劑、易被非法添加及含有螺旋藻、蜂膠、魚油等消費量大的保健食品生產企業;宣稱減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖等功能、聲稱未經批準保健功能的保健食品經營企業;美白、防曬、育發、面膜等易非法添加的化妝品生產企業;祛斑、防曬、染發等特殊用途化妝品、用量較廣泛的洗發水、面膜等非特殊用途化妝品經營企業。經營保健食品的藥品經營企業、商場、超市、專賣店,保健食品、化妝品集散地,會議營銷商以及化妝品專賣店、美容美發場所;以往日常監督檢查發現問題較多以及品多量大、間斷生產、委托生產的企業。
藥品注冊使用、藥包材監管環節:藥品使用單位是否從不具有合法資質藥品生產或經營企業購進藥品;購進驗收、存儲、養護記錄不完整;拆零藥品操作不合規;調配使用的藥品與許可的診療范圍不相適應,非法自配制劑;疾控和疫苗接種單位從非法渠道購進疫苗,儲存運輸條件不合規。藥品包裝材料企業未按核準的處方工藝組織生產;生產及檢驗等相關原始記錄不真實完整。
重點品種和單位:疫苗、生物制品、血液制品、診斷試劑、特殊藥品、中藥飲片、中藥配方顆粒、終止妊娠藥品、醫療美容藥品以及塑料輸液容器用組合蓋、注射用鹵化丁基橡膠塞等高風險重點品種;疫苗使用單位、農村及個體診所(衛生室)以及信用等級較差、藥品抽檢不合格、被投訴或處罰過單位;藥包材重點品種生產企業、上年度省抽不合格和生產質量管理水平偏低的企業。
藥品生產環節:生產重點環節,重點關注物料供應商審計、原輔料和成品全項檢驗、物料平衡、不合格品處置、委托生產、清潔驗證,數據可靠性等環節。安全生產方面,重點監督企業加強對危險化學品及特殊藥品使用設施、設備、安全附件的安全檢查,加強對產塵、高溫、高壓、易燃、易爆等重點車間、重點部位的安全監控,及泄露檢測報警、通風、防火防爆設施設備維護及運行的檢查。加強對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥材(藥品)、易制毒化學品、菌毒種和危險化學品的管理,對注射劑、中藥飲片、多組分生化藥、特殊藥品、中藥提取物等重點產品的治理。圍繞重要原輔料供應商審計、生產工藝與批準工藝一致性、生產和質量過程控制、物料平衡、產品檢驗放行等關鍵環節深入開展現場檢查,同時,針對不同產品特性,開展有針對性地重點檢查。
重點企業和品種:生產注射劑、中藥飲片、多組分生化藥品、輿情突出、發生過聚集性不良反應、抽檢不合格等問題的企業。基本藥物品種、原料藥緊缺品種的制劑、價格倒掛品種、特殊藥品(含特殊藥品的復方制劑)、近年來不合格批次較多品種。
藥品經營環節:檢查企業是否按照依許可的方式和范圍從事經營活動;經營、倉儲場所是否持續符合要求,有無擅自變更經營、倉儲場所等情況;麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及含特殊管理成分的復方制劑的運輸、儲存、銷售是否按照法律法規規定執行;藥品購銷渠道是否合法,是否建立客戶檔案、進行購銷資質審查,是否從無藥品經營資質的個人或互聯網非法購進藥品,是否虛構銷售流向或利用互聯網違法銷售藥品;藥店是否非法銷售回收藥品和超過有效期的產品;藥品儲運質量管理是否到位,設施設備養護及系統驗證是否規范,運輸記錄、溫濕度記錄是否健全,是否存在數據造假行為;電子計算機管理系統是否滿足全程控制及質量管理;批發企業是否存在掛靠經營、體外循環、走空票行為;藥店是否存在出租、出借柜臺和許可證以及非法經營禁止類、限制類藥品,是否違規銷售處方藥;經營中藥飲片的企業是否存在飲片分包裝、改換標簽、非法渠道采購、摻雜使假以及擅自加工炮制等行為。
重點品種和單位:特殊管理藥品及含麻黃堿類復方制劑、曲馬多口服復方制劑、含可待因復方口服溶液、甘草片及等有特殊管理要求易流弊的藥品,生物制品等冷鏈品種,中藥(材)飲片。特殊管理藥品、生物制品經營企業;城鄉結合部與農村地區的藥店;GSP認證后兩年內未進行過系統檢查的企業;監督抽檢不合格、有投訴舉報、藥品安全信用等級較低的企業。
醫療器械環節:生產企業檢查企業原材料供應商審核和管理情況,生產過程質量控制點、委托生產的質量控制情況,產品檢驗規定的執行、檢驗報告書是否規范情況。經營環節嚴查未經許可(備案)、未取得注冊證或備案憑證經營和網絡銷售醫療器械行為、非法經營關注度高、使用量大的注射用透明質酸鈉、避孕套、隱形眼鏡等產品行為。使用單位檢查采購、驗收、貯存、使用、維護等的質量管理制度落實情況。
重點企業和品種:國家、省重點監管目錄產品生產經營企業和第三類醫療器械經營企業;為其他企業提供貯存、配送服務的經營企業;經營一次性使用無菌、植入材料和人工器官類、冷鏈管理的體外診斷試劑、角膜接觸鏡類、人工心肺設備和網絡銷售企業;存在不良信用記錄的經營企業。
食鹽監管環節:生產環節,重點檢查食鹽安全企業主體責任落實、原料食鹽及添加劑進貨發票、檢驗合格證;批次食鹽質量安全檢測報告、食鹽銷售發票等。流通環節,重點檢查食鹽批發資質、批次食鹽質量安全檢測報告、食鹽購銷發票等。食品加工及餐飲服務單位,重點檢查學校、旅游景點餐廳、食品加工企業(業戶)的批次食鹽質量安全檢測報告及購貨發票等情況。
在此次檢查過程中,青島市各級食藥系統將根據自身日常工作實際,列出必查企業清單,倒排工期,限時完成檢查任務。按照精準、精細、精深的原則,建立和完善大檢查工作清單和推進計劃,將問題企業列入檢查清單,對入選企業一家一家檢查、一家一家整改,堅持時間服從于質量,嚴格避免走過場的情況發生。各級食藥部門將加大監督檢查頻次、增加監督抽檢批次,靈活工作安排,優化檢查措施,對發現的違法違規行為要依法從快、從嚴、從重處置。對發現的涉嫌食品藥品犯罪線索,一律移交公安機關依法立案偵辦。
通訊員 顏成霞 記者 孫貼靜
[編輯: 李敏娜]
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