?　　我國自主研發的抗艾滋病新藥艾博韋泰長效注射劑近日獲批準上市。為了提升審評質量和速度,國家藥監局藥審中心早期介入、全程參與,按照國際慣例為企業制定了Ⅲ期臨床評價標準,并對如何開展臨床試驗等給予了指導。

　　為了讓群眾早日用上境外上市新藥,國家藥監局針對國內臨床需求,科學簡化審批流程,加快臨床急需的境外上市新藥審評審批。

　　從4月至今,我國已經有7個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥上市,納入了優先審評通道,提前兩年時間進入中國市場。

　　我國藥品審評審批用時進一步壓縮。據國家藥監局統計,待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內。　　據新華社

　　 [編輯: 劉曉明]