? 近日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知稱,鑒于醫(yī)務(wù)界部分醫(yī)生對浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的芐達(dá)賴氨酸滴眼液療效提出質(zhì)疑 ,要求浙江省食藥監(jiān)局按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定,督促企業(yè)盡快啟動臨床有效性試驗(yàn),并于三年內(nèi)將評價結(jié)果報國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心。
通知中,國家食藥監(jiān)總局要求,為防止誤導(dǎo)消費(fèi)者,莎普愛思藥品批準(zhǔn)廣告應(yīng)嚴(yán)格按照說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述,不得有超出說明書適應(yīng)癥的文字內(nèi)容。
日前,一篇標(biāo)題為《一年賣出7.5億的洗腦“神藥”,請放過中國老人》的文章引起社會熱議,該文將矛頭直指因電視廣告而為人耳熟能詳?shù)纳諓鬯嫉窝垡海Q該產(chǎn)品在高頻次播放的電視廣告中疑似虛假宣傳。
據(jù)了解,莎普愛思廣告宣傳語包括“藥物直達(dá)病灶會有點(diǎn)痛”、“預(yù)防治療白內(nèi)障,認(rèn)準(zhǔn)莎普愛思”等。莎普愛思產(chǎn)品說明書顯示,該藥物的適應(yīng)癥為“早期老年性白內(nèi)障”,屬于非處方藥。也就是說,莎普愛思并不具備治愈白內(nèi)障的功用,無法擺脫虛假宣傳的嫌疑。 據(jù)北京商報
[編輯: 焦琳]
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