? 半島全媒體記者 肖玲玲
日前,國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站正式發(fā)布公告,批準(zhǔn)葛蘭素史克(GSK)公司的預(yù)防用生物制品宮頸癌疫苗“希瑞適”的進(jìn)口注冊申請,首批進(jìn)口的希瑞適日前開始供應(yīng)全國市場。那青島能不能打疫苗呢?據(jù)了解,青島十區(qū)市正積極籌備引進(jìn)該疫苗,目前嶗山區(qū)已經(jīng)把該疫苗納入了采購計(jì)劃,預(yù)計(jì)首批將采購900支疫苗,優(yōu)先保證該區(qū)女性居民的需求。預(yù)計(jì)8月底前,符合條件的嶗山區(qū)女性居民將能前往該區(qū)相關(guān)機(jī)構(gòu)接種宮頸癌疫苗。
宮頸癌是婦女最常見的惡性腫瘤之一。在全球范圍內(nèi), 平均每分鐘即檢查出一例新發(fā)病例,每兩分鐘就有一名女性死于宮頸癌。每年, 中國的宮頸癌病例占全球的28%以上,新發(fā)現(xiàn)的宮頸癌病例為10萬,死亡病例3萬,是15歲至44歲女性中第三大高發(fā)癌癥。在青島,2012年至2015年,宮頸癌連續(xù)四年位列女性惡性腫瘤死因前十,而且,宮頸癌位居?jì)D科腫瘤發(fā)病率首位!在宮頸癌高發(fā)的情況下,預(yù)防和救治迫在眉睫。為此,日前,國家食藥監(jiān)總局正式發(fā)布公告,批準(zhǔn)葛蘭素史克(GSK)公司的預(yù)防用生物制品宮頸癌疫苗“希瑞適”的進(jìn)口注冊申請。首批進(jìn)口的希瑞適日前開始供應(yīng)全國市場,適用于9-25歲女性,而德州是此次2價宮頸癌疫苗進(jìn)駐中國的第一站城市,接收到了第一批共300人份(共900支)的2價宮頸癌疫苗,并于7月31日下午4點(diǎn),在德城區(qū)廣川街道衛(wèi)生服務(wù)中心預(yù)防接種門診打出了全國第一針。“接種2價宮頸癌疫苗后,可以預(yù)防70%的宮頸癌。”楊陽表示,接種之后,身體能產(chǎn)生較高的抗體,主要是起保護(hù)的作用,而抗體的衰減是比較慢的,所以根據(jù)模型推論,抗體可以維持比較長的時間,也就是免疫時間可達(dá)到20到50年。
那咱青島能不能打這種疫苗呢?采訪中記者了解到,青島十區(qū)市正積極籌備引進(jìn)該疫苗,目前嶗山區(qū)已經(jīng)把該疫苗納入了采購計(jì)劃。該區(qū)預(yù)計(jì)首批將采購900支疫苗,優(yōu)先保證該區(qū)女性居民的需求。“之后再根據(jù)需求確定再次購進(jìn)的時間。”嶗山區(qū)疾控中心相關(guān)工作人員表示。同時,該區(qū)將對相關(guān)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行宮頸癌疫苗接種專業(yè)知識和技能的培訓(xùn),合理安排市民接種疫苗時間。預(yù)計(jì)8月底前,符合條件的嶗山區(qū)女性居民將能該區(qū)相關(guān)機(jī)構(gòu)接種宮頸癌疫苗。據(jù)介紹,雖近期不會出現(xiàn)貨源短缺的情況,但嶗山區(qū)所購疫苗將優(yōu)先保證該區(qū)女性居民的需求。就女性超齡是否可以接種的問題,嶗山區(qū)疾控中心相關(guān)工作人員表示,接種年齡要嚴(yán)格按照說明書要求,不能超齡。另外,青島其他各區(qū)市也都在積極籌備,將逐步開展該疫苗的引進(jìn)工作。
分類丨疫苗種類有哪些?
99.7%的宮頸癌,都是由HPV病毒感染所引起。而女性只要開始性生活,一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛蘭素史克公司獲準(zhǔn)進(jìn)入中國內(nèi)地的“希瑞適”,俗稱二價HPV疫苗,能有效預(yù)防HPV-16和HPV-18兩種基因型的病毒感染,而這兩種基因型病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變,又幾乎占到了所有病例的70%。
那么,宮頸癌的疫苗種類都有哪些?
二價疫苗:針對HPV16和18亞型,這兩個亞型是導(dǎo)致宮頸癌的主要亞型,可以覆蓋到70%左右的宮頸癌。
四價疫苗:在二價疫苗的基礎(chǔ)上加了HPV6和11,因?yàn)?和11還導(dǎo)致90%的尖銳濕疣。
九價疫苗:在四價疫苗的基礎(chǔ)上,再覆蓋了31,33,45,52,58(其中HPV52、58型病毒,是亞洲人最容易感染的),能預(yù)防90%的宮頸癌。
人群丨二價疫苗適用于哪些人?
據(jù)悉,此次葛蘭素史克公司獲準(zhǔn)進(jìn)入中國內(nèi)地的“希瑞適”,俗稱二價HPV疫苗,最佳接種年齡為9至25歲。據(jù)喬友林介紹,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的二價HPV疫苗適用年齡是9歲—25歲。專家建議,已婚、已育、有性行為的女性都可以接種宮頸癌疫苗,在發(fā)生性行為前接種的效果最佳。
另外,今年5月,由默沙東公司生產(chǎn)的四價HPV疫苗也獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn),四價疫苗的適用年齡是可以從20達(dá)到45歲。據(jù)報道,該疫苗今年年底有望上市銷售。那既然二價疫苗已經(jīng)上市,四價疫苗已得到國家認(rèn)定批準(zhǔn),那安全覆蓋率達(dá)90%多的九價疫苗,離我們還有多遠(yuǎn)?據(jù)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤流行病學(xué)研究室主任喬友林介紹,整個二價疫苗在中國花了7、8年的工夫,得到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn),那么四價苗的批準(zhǔn)產(chǎn)品還沒進(jìn)來,九價苗還沒有進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn),所以等九價疫苗的話,那時間是非常漫長的。
售價丨宮頸癌疫苗價格幾何?
據(jù)了解,葛蘭素史克的HPV二價疫苗首批進(jìn)口量為27.4萬支,標(biāo)價格均為580元一支,接種需打三針,全程3劑共計(jì)1740元。比香港接種價格低千元左右,目前該疫苗在香港的價格約為1200港幣一劑,折合人民幣960元左右,三劑下來價格約在2800元左右。葛蘭素史克公司表示,中標(biāo)價是統(tǒng)一的580元一支,但由于涉及冷鏈管理費(fèi)、接種服務(wù)費(fèi)等,各省接種者最終付費(fèi)價格會不同。
據(jù)了解,山東德州目前門診接種的是價格617元/支。德城區(qū)疾控中心免疫科副科長楊陽表示,每支疫苗的中標(biāo)價格實(shí)際是580元/支,另外加上儲存費(fèi)15元/支和服務(wù)耗材費(fèi)22元/支,門診接種價格617元/支,這樣算下來,完成接種三支共需要1851元。“首次接種第一針以后,滿一個月打第二針,滿第六個月再打第三針。”
對于二價疫苗是否可以納入到醫(yī)保的范疇之中,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院腫瘤流行病學(xué)室副主任、教授、博士生導(dǎo)師趙方輝表示,國內(nèi)近期不太可能會把HPV疫苗納入到醫(yī)保范圍。趙方輝認(rèn)為,當(dāng)前我國也正在進(jìn)行HPV疫苗的基礎(chǔ)研發(fā),已經(jīng)有一兩種在臨床試驗(yàn)之中,未來有更多種疫苗被批準(zhǔn)進(jìn)入市場,通過市場競爭,HPV疫苗的價格會降下來,屆時有可能會被納入醫(yī)保。
[編輯: 張珍珍]
?