? 半島網8月2日消息 近年來,青島市突出問題導向,堅持“放、管、服”結合,實施飛行檢查、關聯檢查、警示曝光和分類分級管理四項制度,強化藥品市場事中事后監管,有力規范了市場環境,保障了公眾用藥安全。去年以來,共撤銷5家藥品經營企業的GSP認證證書,收回9家藥品零售企業GSP證書,立案查處非法經營單位31家,吊銷1家藥品經營企業的《藥品經營許可證》,罰沒款 136萬元,移交公安15家。
一是強化飛行檢查制度。
在檢查密度上,將年度飛行檢查覆蓋比例提高到全市藥品經營企業的30%,頻次提高到每年2-3次,高于全省平均水平。在檢查方式上,全部采取“雙隨機、跨區交叉”方式。比如說,近期,先后組織了16個飛行檢查組,抽調全市51名藥品骨干檢查員,對74家藥品批發和零售連鎖總部開展了集中飛行檢查。檢查組人員全部跨區域抽取,既以交叉檢查為擂臺,發現自身不足,看到相互差距;又以交流學習為平臺,以老帶新、取長補短,全面提升藥品監管隊伍整體能力素質。在檢查內容上,重點檢查掛靠經營、體外循環、走票、非法購進、執業藥師掛證租證等行業潛規則,去年以來,對全市通過新版GSP認證的66家批發企業、66家零售連鎖總部和3800多家零售藥店全部進行了跟蹤或飛行檢查,共梳理問題10類320多條,依法全部予以整改和立案處理。
二是創新關聯檢查制度。
針對四類重點品種、行為,開展專項治理,強化上下游關聯檢查,確保票、證、貨相符,確保藥品質量安全。一是建立中藥飲片(材)函來函往制度。重點查處中藥飲片(材)摻雜使假、染色增重等問題。對下游有使用中藥飲片的醫療機構,規定該醫療機構要對上年度重點品種和購進進行溯源自查,中藥飲片每年應不少于10個品種,每個品種與上游供應單位的溯源自查應做到函來函往,有自查痕跡記錄。二是強化特殊藥品定點經營企業監督檢查。重點檢查復方甘草片、復方可待因口服溶液、曲馬多、麻黃堿復方制劑等高風險品種濫用問題,每次檢查都要根據銷售記錄抽取一定比例,開展上下游核查,發現問題苗頭及時處置。去年以來,共開展關聯檢查32家次。三是對原疫苗經營企業疫苗退貨、銷售、銷毀情況進行跟蹤檢查。建立原疫苗經營企業周報告制度,要求企業每周一報告上周銷售、退貨、庫存等情況,定期進行監督檢查,及時監督銷毀過期疫苗。嚴厲查處除疫苗生產企業、縣級疾病預防控制機構以外的單位或者個人經營疫苗的行為。四是開展了零售終端非法渠道購進行為專項治理。在全市范圍內開展小藥店藥品質量整治,規范購進渠道,打擊制售假劣。2016年03月10日,群眾舉報在黃島區長城路8號12號樓周邊有一制售中藥飲片窩點,立即安排執法人員蹲點暗訪核實,最終核查李某銷售假冒中藥飲片貨值40余萬元,涉嫌犯罪依法移交公安部門處理,犯罪分子依法得到嚴懲。
三是實施警示曝光制度。
對內,堅持未雨綢繆、風險監管,對尚不具備處罰條件的“問題企業”及時發出警示函,對飛行檢查發現問題較多的企業主要負責人進行約談,督促企業落實主體責任,強化證后管理。去年以來,共約談42家企業負責人,向56家企業發出警示函,對73家企業下達限期整改通知書。對外,將飛檢結果全部面向社會公開,使未被檢查到的企業也感到了強大的壓力,充分起到了教育、警示、震懾作用。截至目前,共在省、市級兩級網站公布飛行檢查信息32批次。
四是推行分類分級管理制度。
科學利用飛行檢查結果,深入推進藥品經營企業的信用分類分級管理工作,著重強化分類后差別化管理措施,對信用等級較低企業加大檢查頻次,并建立監督檢查檔案。截至目前,全市共有A級藥品經營企業2102 家,B級1563家,C級441家,對C級單位每年至少檢查 2次,建立健全了青島藥品市場證后監管的常態長效管理機制。
記者 孫貼靜
[編輯: 王君莉]
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