? 半島全媒體記者 劉雪蓮
一支2萬多元的赫塞汀、一支1.4萬元的萬珂、一粒將近3000元的瑞復美……這些天價藥,對于乳腺癌、多發性骨髓瘤等大病患者來說,都是救命藥,但是很長時間以來這些藥也都是進不了醫保目錄的自費藥,動輒幾十萬元的治療費用,讓普通患者只能望藥興嘆。
近日,人社部下發通知,將包括以上藥物在內的36種藥品納入醫保目錄,這些藥品經過談判后,與市場零售價相比,平均降幅達到44%,最高的達到70%。談判后價格大降的天價特效藥再經過醫保報銷,將讓更多普通患者用得起。
在這一高價救命藥瓶頸打開的過程中,從政府救助制度,到補充醫療保險,再到全國性的談判納入醫保目錄,青島擔當了開路先鋒的角色,從2012年起試點的特藥特材制度,讓青島參保大病患者率先得益。
高價救命藥終進醫保目錄
經過談判后最高降價70% 乳腺癌靶向藥曲妥珠單抗,乳腺癌患者更熟悉的名字是赫賽汀,一瓶440mg,2016年國內市場價格約為每單位24500元。此次談判后,曲妥珠單抗進入醫保藥品目錄后的支付標準降至每單位7600元,降幅約為69%。
近日,人社部印發了《關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》,將36種談判藥品納入了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》乙類范圍,并同步確定了這些藥品的醫保支付標準。
在這36種藥品中,曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、硼替佐米、來那度胺等多個社會比較關注、參保人員需求迫切的腫瘤靶向藥位列其中。這些藥品更通常的名字是赫賽汀、安維汀、萬珂和瑞復美。
這些藥物進入醫保目錄后,價格比市場價低了不少,如乳腺癌靶向藥曲妥珠單抗,乳腺癌患者更熟悉的名字是赫賽汀,一瓶440mg,2016年國內市場價格約為每單位24500元。此次談判后,曲妥珠單抗進入醫保藥品目錄后的支付標準降至每單位7600元,降幅約為69%。
用于多發性骨髓瘤、套細胞淋巴瘤等治療的硼替佐米,也就是通常說的萬珂,一瓶3.5mg,市場平均零售價約為13635元,進入醫保目錄的價格為6116元,降幅達55%。
治療多發性骨髓瘤的來那度胺膠囊,常說的瑞復美,每粒市場價約為2800元,醫保目錄里的價格為每粒1101.99元,降幅為55%。
市場上的高價藥,進了醫保目錄后,價格為何降低了呢?答案就是兩個字:談判。
這些高價藥,費用不菲而患者又急需,若直接按照市場價納入醫保目錄,又將給醫保基金帶來不小壓力。人社部于是憑借我國眾多參保人的潛在市場需求,與藥企進行談判。
在今年4月份,人社部公布了44個擬談判藥品的名單,經過與相關企業的談判,其中36個藥品談判成功,成功率達到81.8%,與2016年平均零售價相比,談判藥品的平均降幅達到44%,最高的達到70%,大部分進口藥品談判后的支付標準低于周邊國際市場價格,大大減輕了我國患者的醫療費用負擔。
本次納入藥品目錄的36個藥品中包括31個西藥和5個中成藥。西藥中有15個是腫瘤治療藥,覆蓋了肺癌、胃癌、乳腺癌、結直腸癌、淋巴瘤、骨髓瘤等癌種,除曲妥珠單抗、利妥昔單抗、硼替佐米、來那度胺等腫瘤靶向藥外,還有治療心血管病、腎病、眼病、精神病、抗感染、糖尿病等重大疾病或慢性病的藥物,以及治療血友病的重組人凝血因子Ⅶa和治療多發性硬化癥的重組人干擾素β-1b兩種罕見病藥。
中成藥中有3個是腫瘤藥,另外2個是心腦血管用藥。
此外,醫保藥品目錄準入談判充分體現了對醫藥創新的重視和支持,列入談判范圍的西達本胺、康柏西普、阿帕替尼等國家重大新藥創制專項藥品全部談判成功。
這些進入醫保目錄的藥品,經過談判后價格大降,再經過醫保報銷后,患者個人負擔的費用會進一步減輕。
八年等來新版醫保目錄
政府救助青島先行一步 2012年,青島在全國率先開始突破之旅。在市人社局、市財政局、市衛生局、市民政局、市慈善總會等部門的共同努力下,建立了以特藥特材為特色的大病醫療救助制度,并于2012年7月1日正式實施。
談到此次36種救命藥談判進入醫保目錄,就不能不說說新版的醫保目錄。
2017年年初,時隔八年之后新版醫保目錄終于出臺,較2009年的版本,新版醫保目錄的西藥、中成藥多了339個,總數達2535個。此外,還宣布將新增45個擬談判藥品。到4月份,談判藥品正式確定為44個,并最終談判成功36個。
在2009版的醫保目錄中,各種高價的特效藥基本都是被排除在外的,患者若想使用,就只能自費,動輒幾萬、幾十萬,普通家庭很難承受。一旦生了大病、特殊的病,就會出現“因病致貧、因病返貧、因貧棄醫”的現象。
而醫保目錄又有著很強的剛性約束力,很難突破。
2012年,青島在全國率先開始突破之旅。在市人社局、市財政局、市衛生局、市民政局、市慈善總會等部門的共同努力下,建立了以特藥特材為特色的大病醫療救助制度,并于2012年7月1日正式實施。
而所謂特藥特材,就是指醫保目錄之外,重特大疾病治療必需、療效顯著、費用較高且難以使用其他治療方案替代的藥品或醫用材料。醫保部門與制藥企業經過談判爭取價格讓利,并對談判后的藥品耗材給予保障,能夠降低大額醫療支出造成的家庭災難性風險概率。
青島首批入圍的特藥特材有9種,其中就包括乳腺癌特效藥赫賽汀。經過政府招標后,特藥特材的價格比市場價低了不少,符合條件的患者使用這些特藥特材,可以再報銷70%,患者負擔減輕很多。
“國家醫保目錄調整期限比較長,這一輪是8年調整了一次,如果醫保目錄一年一調,那青島做這個特藥特材就沒意義了。”青島市社保局相關部門負責人表示,國家在制定醫保目錄時,是要全國通盤考慮的,有些藥品就會排除在目錄之外,但是不同地區的醫療需求是不同的,在青島,患者對于高價特效藥的需求是比較高的,如果一直等待醫保目錄調整,那就有些來不及。
“做特藥特材,一開始最難的是資金,又不能動用醫保基金。”這位負責人表示,在資金問題上,青島市政府表現出了很大的魄力,每年拿出2.7個億來,以政府救助的方式來做這個事情。“政府拿錢來做這個事的,到現在都是全國獨一份兒。”
特藥特材種類已達41種
極大緩解大病家庭負擔 目前,青島市特藥特材種類已達到41種,包括38種特藥、3種特材,覆蓋BH4缺乏癥、戈謝氏病、肢端肥大癥等多種罕見病以及部分惡性腫瘤、嚴重影響生活質量的慢性疾病等,極大緩解了大病家庭沉重的醫療負擔。
2012年青島啟動實施特藥特材大病救助制度時,特藥特材品種只有9種,其中特藥8種,主要針對肺癌、乳腺癌等惡性腫瘤以及BH4缺乏癥等部分罕見病,特材1種,為治療老年帕金森病的“腦深部電刺激療法刺激器”,俗稱“腦起搏器”。
2015年在總結救助經驗的基礎上,青島市啟動第二批特藥特材救助談判招標,特藥特材種類由原來的9種增加到26種。
2016年10月1日,青島市啟動實施第三批特藥特材保障工作,特藥特材救助范圍進一步擴大,新增治療胃癌、鼻咽癌等9個品種特藥特材,保障范圍進一步擴大。
特藥特材救助制度實施后,經醫保審批后納入救助項目的參保患者使用特藥特材,大病救助資金按70%的比例予以救助,且不設最高支付限額,使這些患者醫療經濟負擔顯著下降。
2017年1月1日,青島市創新建立補充醫療保險制度,對原有單一的“大病醫療救助制度”向社會保險制度進行融合完善和轉換拓展,強化制度的可持續性。
據介紹,從救助制度轉向全民補充醫療保險制度后,實現了多元籌資,在不新增財政和個人負擔的前提下,通過調整醫保支出結構、盤活存量資金,籌資規模由原單一財政來源的每年2.7億元增加到每年5.5億元左右,同時參照本市建立長期護理保險制度的做法,從歷年統籌結余基金中一次性劃轉30億元,專項用于補充醫保儲備金,基金運行的可持續性大大增強。
錢多了,報銷力度也就更大了,原來參保人使用特藥特材,報銷比例為70%,全民補充醫療保險制度實施后,報銷比例達到了80%。另外,對參保人一個年度內范圍外負擔超過5萬元以上的部分,報銷比例由60%提高到70%,最高報銷額度由10萬元提高到20萬元,撫恤定補優撫對象、低保和低保邊緣家庭參保人不設起付標準。
目前,青島市特藥特材種類已達到41種,包括38種特藥、3種特材,覆蓋BH4缺乏癥、戈謝氏病、肢端肥大癥等多種罕見病以及部分惡性腫瘤、嚴重影響生活質量的慢性疾病等,極大緩解了大病家庭沉重的醫療負擔。
特藥特材責任醫師隊伍,也從最早的82人,增加到現在的300多人。
特藥特材制度的實施
讓參保人治病更方便 腦起搏器剛進入青島特材范圍時,病人做手術只能去北京天壇醫院。但在合作之初,雙方就簽訂協議,美敦力(上海)管理有限公司無償幫助青島建設腦深部電刺激治療中心,并提供人員培訓等。
從特藥特材的大病救助制度到補充醫療保險制度,青島針對大病治療的制度一直在完善,而青島的參保人也實實在在受益。
納入保障的特殊藥品和耗材,經青島談判后價格明顯下降,有的藥品包括贈藥優惠在內最大降幅達70%,耗材降幅達到50%以上,實現了價格全國最低、慈善贈藥力度最大。如,乳腺癌靶向藥物赫賽汀,據統計可平均延長患者存活時間2.87年,原需個人每年自負的16萬余元降為5.5萬元,自負比例僅為30.14%,下降了50多個點,大大降低了患者經濟負擔。
原先每月1萬多元的凱美納,進入特藥報銷后,病人自負大約在3000元左右。
今年全民補充醫療保險制度實施后,保障力度進一步加大。
即墨農村居民趙先生,今年59歲,去年11月查出罹患骨髓增生異常綜合征,住院花費了6萬多元,出院后還需持續使用專門治療骨髓增生異常綜合征的特效藥物地西他濱。但一個月近2萬元的藥費讓原本就不富裕的家庭負擔更加沉重。正在全家人為籌措醫藥費犯愁的時候,青島全民補充醫療保險制度于今年1月1日啟動實施,趙先生使用的“救命藥”納入了保障范圍,今年前3個月,趙先生使用特藥地西他濱的費用總額達3.5萬元,個人只負擔6900元,減輕家庭醫療負擔近80%。
除了減輕病人的經濟負擔,特藥特材制度的實施,也讓青島參保人治病更方便。2012年,美敦力(上海)公司的DBS刺激器,也就相當于大腦起搏器,進入青島大病救助特材范圍。
DBS刺激器,對于帕金森病的治療比較有效,可以改善大腦異常放電現象。進入特材前,45萬到60萬的費用,都需要病人自己拿,進入特材后的費用降到10萬元,再經過醫保報銷,病人自己拿2萬元左右。
腦起搏器剛進入青島特材范圍時,病人做手術只能去北京天壇醫院。但在合作之初,雙方就簽訂協議,美敦力(上海)管理有限公司無償幫助青島建設腦深部電刺激治療中心,并提供人員培訓等。
記者從市社保局獲悉,從去年開始,基本就沒人再去北京天壇醫院做手術,山東大學齊魯醫院(青島)、青大附院和青島市立醫院都可以做了。病人不必再受奔波之苦。
觀察
高價救命藥進醫保目錄 對青島參保者影響幾何? 青島實施特藥特材為核心的大病救助制度已有5年,開全國之先河,當高價救命藥進入全國層面的談判并進入醫保目錄后,對青島的參保者又會有什么影響呢?
比較青島的41種特藥特材和進入國家醫保目錄的36種救命藥,一些針對腫瘤的靶向藥物是重合的,如治療乳腺癌的曲妥珠單抗注射液、氟維司群注射液；治療非小細胞肺癌的鹽酸厄洛替尼片、重組人血管內皮抑制素注射液；治療結直腸癌的貝伐珠單抗注射液；治療胃癌的甲磺酸阿帕替尼片；治療多發性骨髓瘤的注射用硼替佐米、來那度胺膠囊；治療鼻咽癌的尼妥珠單抗注射液等。
人社部在公布目錄的同時,還公布了這36種藥品的醫保支付標準,但基本醫療保險基金和參保人員的分擔比例由各統籌地區確定。這也就意味著,各地區將這36種救命藥納入醫保,必須按照人社部定的價格來銷售,但是具體基金支付和參保人員的分擔比例由各統籌地區確定。也就是說,雖然這些品種被納入了醫保乙類目錄,但是,各地到底報銷多少,由各地自己決定。
市社保局有關人員表示,國家談判只能談價格,具體報銷政策還需要各地自己定。國家層面上的談判,更有利于降低藥品價格,國家目錄里有的藥品,青島市以后就不會再投入了,會在國家目錄基礎上撿漏補缺。
在全國36種救命藥談判進入醫保目錄前,山東省人社廳從今年1月1日起,將注射用地西他濱等18種藥品納入大病保險支付范圍。山東省對于這18種藥品的報銷,分參保居民和參保職工實行不同的政策。
參保居民使用特藥發生的費用,起付標準為2萬元,起付標準以上的部分報銷40%,一個醫療年度內,居民大病保險資金每人最高給予20萬元的支付限額。對建檔立卡的農村貧困人員不設起付標準。
參保職工起付標準也為2萬元,起付標準以上部分報銷60%,一個醫療年度內,職工大病保險資金對每人最高給予20萬元的補償。
也就是說,根據山東省的政策,參保居民和職工使用這18種特藥,必須要花到2萬元以上才能開始報銷,然后居民報銷40%、職工報銷60%,并且一個年度20萬元封頂。
在山東的這一政策下,青島的政策又是如何呢?在山東這一政策出臺前,青島的特藥特材已經達到35個,山東省大病保險相關政策出臺以后,青島市又將特殊藥品增加到了41個,將省里治療骨髓增生異常綜合征的6種注射用地西他濱特藥納入范圍中,納入保障的特殊藥品和耗材的品種、數量和覆蓋病種之多居全國之最。
山東省大病保險相關政策出臺以后,青島市相關特藥按照省談判價格執行,銷售價格進一步降低,實現了價格全國最低、慈善贈藥力度最大。
另外,青島特藥特材的保障標準全國最高。青島參保居民和參保職工的報銷政策是一樣的,參保人使用臨床治療必需的特殊藥品和醫用耗材,費用報銷比例都達到80%,遠高于省報銷水平,并且不設起付錢,就是只要花錢就按照比例報銷。并且,參保人一個年度內個人負擔超過5萬元以上的部分,支付比例達到70%,最高報銷額由10萬元提高到20萬元。低保和低保邊緣家庭成員的起付標準予以取消,保障幅度進一步提高。
聲音
期盼救命藥的國產替代 36種高價救命藥經過談判進入醫保目錄,對于大病患者來說無疑是重大利好,但和大病患者多樣的需求相比,這仍遠遠不夠。
在一些藥物專家看來,用醫保談判的方式來讓高價救命藥變得可及仍是短期之策,而要從長遠上解決高價救命藥的問題,應該是鼓勵救命藥的國產替代,即仿制藥的創新與研發。因為國產仿制藥的推進不僅僅會給患者多一個選擇,也會給原研藥的定價產生影響。
不過現實的問題是,目前部分國產藥的治療質量達不到要求,“安全卻無效”是常常用來詬病一些國產仿制藥的字眼。
2016年3月5日,國務院辦公廳印發了《關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》,要求化學藥品新注冊分類實施前批準上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質量和療效一致原則審批的,要求在2018年之前開展一致性評價。
除此以外,新藥審評的門檻進一步提高,過去三五十萬就可以提交新藥審評的成本在這兩年被上升至了數百萬元,從源頭上鼓勵企業申報優質藥物,與此同時,一些實力不強的小型企業也將于這輪改革中被淘汰。
2015年下半年始,密集政策的出臺將藥物審批改革推在弦上:《國家食品藥品監督管理總局關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作的公告》、《國務院關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》相繼出爐,鼓勵通過綠色通道優先審批審評罕見病藥物、兒童藥、癌癥用藥等政策也被陸續出臺。
[編輯: 張珍珍]
