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監管空白 二類疫苗如何成個別接種單位"搖錢樹"

2016-02-03 11:14   來源: 生活日報 手機看新聞 半島網 半島都市報

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  全國24個省市,涉案價值5.7億元……這些數字不由得不們不擔心。然而在擔心背后,我們還有諸多疑問:一旦使用了龐某的失效疫苗,接種者會不會有生命危險?她發往全國各地的疫苗又是從哪來的?從她“進貨”到把疫苗賣到各接種單位,難道沒有人監管?幾年前導致近百名兒童或死或殘的山西疫苗事件人們記憶猶新,為什么時隔數年,又是二類疫苗出事?

  疑問1:接種這些問題疫苗有生命危險嗎?沒毒但會無效甚至有副作用

  經食藥監管部門核查,龐某經營的疫苗及生物制品,雖然都是從正規廠家生產的,但是在存儲和運輸過程中,并沒有按照國家相關法律規定進行管理。

  “按照規定,從疫苗出廠到流通環節,疫苗必須在2到8攝氏度的恒溫冷鏈中,不允許斷冷鏈,否則疫苗蛋白就失去效用,注射后甚至可能產生副作用。”

  疫苗專業鑒定機構在回復這些疫苗是否劣藥時曾打了一個比方:新鮮的豬肉口味鮮美,可是放了一周后,味道已經走樣。

  疑問2:問題疫苗到底從哪里來的?通過QQ群結識疫苗販子

  龐某經營的疫苗并非假疫苗,而是從正規疫苗生產企業進的正規貨品。然而,根據國家有關疫苗生產和流通的規定,有資質的正規化企業才可以經營疫苗配送。

  辦案民警告訴記者,龐某利用自己從事藥劑師的職業便利,通過QQ群認識了私下從事疫苗買賣的人。龐某總共加了5個這樣的QQ群,在這個地下圈子里,既有疫苗生產企業的銷售業務員,也有長期活躍在各個醫療機構里的疫苗販子。他們的目的,就是從

  疫苗供應地下鏈條中分得一杯羹。

  龐某進貨的渠道,主要就是這些業務員和疫苗販子。他們僅通過網絡方式溝通和交流。

  疑問3:誰有權分發疫苗?企業可直接向接種單位供應二類疫苗

  記者了解到,2005年6月開始實施的《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,一類疫苗生產企業或者疫苗批發企業應當按照政府采購合同的約定,向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗,不得向其他單位或者個人供應。

  關于一類疫苗的分發工作,條例規定,省級疾病預防控制機構應當做好分發第一類疫苗的組織工作,并按照使用計劃將第一類疫苗組織分發到設區的市級疾病預防控制機構或者縣級疾病預防控制機構。縣級疾病預防控制機構應當按照使用計劃將第一類疫苗分發到接種單位和鄉級醫療衛生機構。鄉級醫療衛生機構應當將第一類疫苗分發到承擔預防接種工作的村醫療衛生機構。

  二類疫苗的分發方式與一類疫苗有所不同。條例規定,疫苗生產企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發企業銷售本企業生產的第二類疫苗。疫苗批發企業可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發企業銷售第二類疫苗。

  疑問4:二類疫苗為啥監管難?成了部分基層接種單位創收渠道

  2005年《疫苗流通和預防接種管理條例》出臺后,二類疫苗從出廠到接種,先后出現幾種流通模式:統購統銷,即由疾控機構逐級供應、管理;縣級疾控中心直接購置,鄉鎮級接種單位從縣疾控中心領取;鄉鎮級(社區)預防接種單位自行購置;本級政府招標采購。時任石家莊市疾控中心主任趙川稱,經過幾年磨合,多數地區采取了一種折中的模式,即以縣(區)級疾控中心為中轉站,二類疫苗來源,一部分從上級疾控機構進,一部分自己購買。

  時任衛生部免疫規劃專家咨詢委員會委員卓家同認為,從實際運作看,在統購統銷模式中,疫苗在疾控系統內部運作,有一套完整的冷鏈系統,不少省級疾控中心還專門成立疫苗配送公司,其質量、安全有保障。但二類疫苗如果以省為單位采購,由于采購數量大,一旦監管不到位,很容易產生腐敗,而且有壟斷之嫌。2010年的山西疫苗事件,一個很重要的導火索就是省疾控中心試圖壟斷全省二類疫苗的供應。但是,如果二類疫苗完全脫離疾控系統內部運作,又容易給疫苗安全帶來隱患。

  趙川認為,市場的充分競爭可以降低二類疫苗價格,但是必須認識到,對很多縣級疾控中心和鄉鎮接種單位來說,二類疫苗是重要的創收手段,所以價格低就成了某些企業在基層推銷的“殺手锏”。在這樣的背景下,兩者的利益趨于一致,為了錢,疫苗安全就有可能被犧牲掉。

  疑問5:為啥不以危害公共安全罪辦理?尚未有人因注射疫苗引發病癥

  記者了解到,檢方起訴嫌疑人的理由,依然是非法經營罪。而非法經營罪的最高刑期,也僅僅是10年而已。

  “辦案時我們曾經專題研究過,一開始想以危險方法危害公共安全罪去辦理,但是有困難?!鞭k案民警說,危害公共安全罪包含著造成不特定的多數人傷亡或者使公私財產遭受重大損失的危險,其傷亡、損失的范圍和程度往往是難以預料的。因此它是《刑法》普通刑事犯罪中危害性極大的一類犯罪,最高可判處死刑。

  但是,該罪名的成立需要以結果來評判。而目前接受注射的人群中,尚未有報告顯示因疫苗引發的病癥。

  疑問6:到哪里接種疫苗安全?可到濟南市疾控中心網站查詢

  根據省疾控中心網站發布的信息,預防接種工作實行屬地化管理,卡介苗和第1針乙肝疫苗應該在出生醫院接種,其他疫苗須在相應月齡時到轄區預防接種門診接種。

  專家提醒,如果接種,一定要到當地政府特別是衛生行政部門發有接種資質的,而且接種人員也有資質的接種門診。這樣既能保證疫苗的來源渠道正規,也保證疫苗的儲存、運輸合乎要求。

  對于濟南本地市民,可以登錄濟南市疾控中心網站,在主頁上方導航條右側“免疫園地”欄目可以查詢各區的預防接種門診地址、電話。

  一類疫苗和二類疫苗

  目前,我國將疫苗分為兩類,一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗就是指政府免費向公民提供,公民應當依照政府的規定受種的疫苗,包括國家免疫規劃確定的疫苗,省、自治區、直轄市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗,以及縣級以上人民政府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗。

  一類疫苗包括:乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、百白破聯合疫苗、麻腮風聯合疫苗、甲肝疫苗、腦膜炎球菌多糖疫苗、乙腦疫苗等。

  二類疫苗是指由公民自費,并且自愿受種的其他疫苗,如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血桿菌結合疫苗、肺炎球菌疫苗、輪狀病毒疫苗、傷寒Vi多糖疫苗、細菌性痢疾疫苗等。

   [編輯: 李敏娜]

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