? 齊魯晚報(bào)濟(jì)南10月31日訊(記者李鋼)近日,省食藥監(jiān)局發(fā)布公告,宣布收回山東魯北藥業(yè)有限公司藥品GMP證書。該證書被收回,意味著藥品生產(chǎn)企業(yè)將暫時無法進(jìn)行藥品生產(chǎn)。
公告顯示,山東魯北藥業(yè)有限公司嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,依法收回其《藥品GMP證書》(證書編號:SD20140265;地址:山東省沾化縣城中心路1145號;認(rèn)證范圍:片劑、硬膠囊劑、原料藥(溶菌酶、玻璃酸酶)。
據(jù)悉,藥品GMP認(rèn)證是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)范圍、新建車間的,都應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定申請藥品GMP認(rèn)證。證書被收回意味著無法再進(jìn)行藥品生產(chǎn)。 [編輯: 林永麗]
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