?　　新華社北京8月18日電 經(jīng)李克強總理簽批，國務院日前印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（以下簡稱《意見》），明確藥品醫(yī)療器械審評審批改革的目標、任務和具體措施。

　　讓國產(chǎn)藥質(zhì)量更好

　　意見明確，推進仿制藥質(zhì)量一致性評價。對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進行質(zhì)量一致性評價。力爭２０１８年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價。

　　江西南昌市食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品注冊與安全監(jiān)管處處長陳軍玲認為，推行仿制藥質(zhì)量一致性評價，有助于提高藥品質(zhì)量安全，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級，進一步增強國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)在國際上的競爭力，最終的受惠者還是廣大患者。

　　創(chuàng)新藥將更快上市

　　記者了解到，一種創(chuàng)新藥進入中國市場往往會比國外上市晚三五年。談到原因，國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞表示，過去的要求是創(chuàng)新藥必須在國外上市以后進入中國。此外，由于每種藥品在不同人種身上的反應是不一樣的，進入我們國家的創(chuàng)新藥品還要完成基于中國人身體安全性、有效性的實驗數(shù)據(jù)。不僅是進口新藥上市慢，國產(chǎn)新藥也存在同樣問題。

　　為了讓公眾盡早使用上新藥，意見提出，加快審評審批防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病、罕見病等疾病的創(chuàng)新藥。“說到底，就是凡是符合創(chuàng)新藥的屬性，具有臨床使用價值的產(chǎn)品，我們一定給他單獨排隊，單開窗口，組織專人開展審評，縮短它的排隊時間，讓其能夠盡早地開展研究?！眳菧澱f。

　　從注冊環(huán)節(jié)限藥價

　　瑞士進口藥“格列衛(wèi)”是發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤患者的“救命藥”，治療慢性白血病也有很好的效果。但一盒２萬多元的價格成為許多患者無法承受之重。因此，很多患者都選擇了代購印度版格列衛(wèi)。由于實施了專利強制許可，印度版格列衛(wèi)一盒只要８００元。

　　根據(jù)意見，加快臨床急需新藥的審評審批，申請注冊新藥的企業(yè)需承諾其產(chǎn)品在我國上市銷售的價格不高于原產(chǎn)國或我國周邊可比市場價格。據(jù)新華社

（來源：半島網(wǎng)-半島都市報） [編輯: 孫瑤瑤]