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　　近日，濟南市食藥監局對全市進行的今年首次藥品經營企業飛行檢查結果出爐（“飛行檢查”是不提前告知直接進行監管檢查）。公告顯示，被查的4家藥品零售連鎖企業總部均不合格，被撤銷了《藥品經營質量管理規范認證證書》。

　　本報記者王皇實習生劉瑞雪

　　據悉，這次飛行檢查時間是7月28日-31日，由濟南市食品藥品監督管理局在全系統抽調16名GSP認證檢查員，在全市藥品經營企業中進行。

　　據介紹，這次共檢查了12家藥品批發企業和4家零售連鎖企業總部，其中1家為疫苗經營企業，2家為特殊藥品經營企業。

　　濟南市食藥監局藥品市場監管處公布的信息顯示，濟南五環大藥店有限公司、山東第一堂健康大藥房連鎖有限公司、濟南華佗國藥大藥房有限公司、濟南民生大藥房有限公司4家零售連鎖企業總部在計算機系統、人員培訓、質量管理體系、藥品收貨驗收、儲存養護等方面嚴重違反《藥品經營質量管理規范》規定。8月6日，濟南市食藥監局在其官網發布公告，撤銷上述企業的GSP認證證書。

　　記者了解到，零售連鎖企業總部與其各個門店并不共用《藥品經營質量管理規范認證證書》，此次被撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》的4家零售連鎖企業總部暫時不能繼續經營藥品，但其各個門店還能銷售零售連鎖總部《藥品經營質量管理規范認證證書》撤銷前所進的藥品。各門店已有藥品銷售完后，只能從有GSP認證的其他零售連鎖企業總部或獲證藥企進藥。

　　4家被撤銷《藥品經營質量管理規范認證證書》的零售連鎖企業總部可進行整改，達到條件后可重新申請，經檢查人員檢查滿足獲證相關要求，重新發放《藥品經營質量管理規范認證證書》。再次申請認證需在撤銷證書之日起6個月后方可提出。在重新獲得GSP認證前，暫時不得經營藥品。此外，山東環球醫藥集團有限公司等6家批發企業在計算機系統、人員培訓、質量管理體系、藥品收貨驗收、儲存養護等方面存在違反《藥品經營質量管理規范》規定的多項主要缺陷。

　　濟南市食藥監局根據有關規定，收回上述6家企業的GSP認證證書。記者了解到，這6家企業在3個月內整改到位后，報請濟南市局復查，經復查合格，才能發還GSP認證證書；復查不合格的，由濟南市局報請省局撤銷其GSP認證證書。GSP認證證書收回期間，不能經營藥品，其他藥店也不能從這些批發企業進藥。

　　另外，山東瑞麟藥業有限公司等6家企業存在的違反《藥品經營質量管理規范》規定的行為，由所在地的區局進行約談，監督整改并進行復查，復查結果上報濟南市局。

　　

　　GSP認證證書

　　記者查詢得知，GSP是英文GoodSupplyPractice縮寫，在中國稱為《藥品經營質量管理規范》。它是指在藥品流通過程中，針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。通過這樣嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供優質的藥品。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到GSP要求，并通過認證取得認證證書。

　　 [編輯: 李敏娜]