?　　齊魯晚報濟(jì)南7月13日訊（記者 李鋼）近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布公告稱，酮康唑口服制劑因有嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，即日起停止生產(chǎn)銷售使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號，已上市的由生產(chǎn)企業(yè)于7月30日前召回并銷毀。記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，因其副作用大，大醫(yī)院早在十余年前就停用酮康唑口服制劑，而該藥外用制劑仍可安全使用。

　　醫(yī)院知道副作用大十多年前就停用

　　國家食藥監(jiān)總局公告顯示，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織再評價，認(rèn)為酮康唑口服制劑存在嚴(yán)重肝毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險大于效益，決定自即日起停止酮康唑口服制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號。已上市銷售的由生產(chǎn)企業(yè)于7月30日前召回，召回產(chǎn)品在企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。逾期未召回的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將依法嚴(yán)肅處理。

　　消息一出，不少居民開始緊張：“我以前沒用過這種藥吧？”不過，大家先不要緊張，記者采訪了多家大醫(yī)院的專家，他們均表示該藥口服制劑早已在大醫(yī)院停用。

　　“酮康唑口服藥，老早就不用了，大家都知道它的副作用很厲害。”濟(jì)南市中心醫(yī)院皮膚科主任黨寧寧說，因老早就意識到酮康唑口服制劑的副作用，再加上有療效更好、副作用更小的新產(chǎn)品出現(xiàn)，醫(yī)院十多年前就已經(jīng)不用了。

　　其實，早在2011年，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心就提醒警惕酮康唑口服制劑的嚴(yán)重肝毒性。據(jù)介紹，酮康唑口服制劑是咪唑類抗真菌藥，在我國上市的有片劑和膠囊劑，規(guī)格為200mg，主要用于念珠菌病、皮炎芽生菌病、球孢子菌病、組織胞漿菌病、著色真菌病等系統(tǒng)性感染的治療。

　　口服藥不能用了外用藥仍可正常用

　　警示信息顯示，酮康唑口服制劑嚴(yán)重病例的不良反應(yīng)事件表現(xiàn)包括：肝膽系統(tǒng)損害占58 .60%，主要表現(xiàn)為肝功能異常、肝損傷、肝炎、黃疸、肝中毒等；胃腸系統(tǒng)損害占12 .74％，主要表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹瀉等；皮膚及其附件損害占10 .83％，主要表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、水泡等；全身性損害占10 .19％，主要表現(xiàn)為乏力、發(fā)熱、過敏性休克等。

　　當(dāng)時，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心就建議醫(yī)護(hù)人員和患者，只有其他抗真菌藥物治療無效，且使用的效益大于風(fēng)險時，才考慮使用本品。此次，國家食藥監(jiān)總局更是直接停售了該藥口服制劑。

　　隨著公告的出臺，網(wǎng)上一些溫馨提示也迅速“躥紅”：“達(dá)克寧、皮康王等藥品含有酮康唑成分，今后不能再用了。”真的是這樣嗎？

　　“外用藥還是可以正常用的，而且效果不錯。”黨寧寧解釋說，口服劑型直接進(jìn)入人體，通過肝臟代謝；外用軟膏劑等是通過皮膚吸收，進(jìn)入體內(nèi)的很少，兩者進(jìn)入人體的濃度不是一個數(shù)量級。藥品不良檢測發(fā)現(xiàn)口服制劑會導(dǎo)致嚴(yán)重肝毒副作用，而外用尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

　　她同時提醒，酮康唑外用制劑也要在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

　　記者查詢發(fā)現(xiàn)，皮康王、金達(dá)克寧等含有酮康唑成分，而達(dá)克寧主要成分是硝酸咪康唑，不含酮康唑。

　　 [編輯: 林永麗]