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業內人士透露，正規美瞳三層，兩層薄片把有色片包起來，而廉價美瞳只有兩層，這對眼角膜的傷害很大。齊魯晚報記者林媛媛攝

　　齊魯晚報濟南5月6日訊（記者 王皇）記者從濟南市醫療器械整治2015行動動員部署會議獲悉，濟南市將開展醫療器械“五種產品一種行為”的專項整治，即針對裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）、避孕套、定制式義齒、體外診斷試劑、一次性使用無菌醫療器械，體驗式經營醫療器械行為的專項整治。

　　濟南今年將首次抽檢美瞳

　　裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）已經受到不少愛美人士的追捧。目前多在眼鏡店銷售，價錢從幾十元到幾百元不等。但在不少夜市、小飾品店、小商品店，也有一些廉價美瞳在售，有的直接標出5元一個、10元一個的低價，招攬顧客。

　　據濟南市食品藥品監督管理局相關負責人介紹，裝飾性彩色平光隱形眼鏡（美瞳）直接接觸角膜，按照風險類別較高的第三類醫療器械進行管理。在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫療器械注冊證后方可生產、銷售和使用。

　　生產廠家需要取得醫療器械生產許可。而經營的商家也必須取得醫療器械經營許可。

　　記者從濟南市食藥監局官網查詢到，目前已獲得醫療器械經營許可證，經營范圍為Ⅲ類醫療器械的眼鏡店有401家。根據有關規定，無證經營、經營無證產品貨值在1萬以上的，按照貨值的10—20倍進行處罰，貨值不足1萬的處5—10萬罰款。“今年濟南將抽檢20批次美瞳。”該負責人說，這將是濟南市首次對美瞳產品進行抽檢。

　　“朋友圈賣美瞳如果沒有取得醫療器械許可就屬違法。”上述負責人說，經營美瞳的眼鏡店都必須取得許可，而朋友圈以個人名義銷售美瞳是無法獲得醫療器械經營許可的。

　　經營避孕套也得備案

　　近日有不少生產劣質、仿冒避孕套的黑作坊被曝光，劣質避孕套起不到避孕、預防艾滋病傳染的效果甚至對身體有害。劣質避孕套從生產環節流向市場銷售環節，不少購買者難辨真假優劣。不少經營者銷售避孕套并未按照法律規定到食藥部門進行備案。

　　今年將檢查避孕套生產企業，重點整治降低生產條件、擅改標準、未經檢驗或未按規定檢驗即放行產品等行為。發現質量可疑產品，立即抽樣送檢。在流通環節，將重點整治沒有備案憑證、經營無證產品的行為。“重點檢查避孕套經營者是否持證經營、避孕套產品是否具有注冊證。發現可疑產品，立即抽樣送檢。整治在5月底前完成。”上述負責人說，根據《醫療器械監督管理條例》，未按規定備案的，由縣級以上食藥監督管理部門責令限期整改，逾期不改正的，向社會公告未備案單位和產品名稱，可處1萬元以下罰款。

　　去年6月1日開始施行的修訂后的《醫療器械監督管理條例》要求經營避孕套要向食藥部門備案。

　　溫馨提示

　　進醫療體驗店先看公示牌

　　濟南市內不少社區都有進店體驗醫療器械的健康體驗店，不少中老年人喜歡體驗后購買其中的產品。去年濟南在全國首創“醫療器械安全公示牌”，要求經營者公示店內醫療器械經營許可證和醫療器械產品注冊證。

　　此次針對體驗式經營行為的專項整治就重點檢查是否按要求懸掛公示牌，是否持證經營，以及宣傳材料是否夸大宣傳等。

　　食藥部門將針對醫療器械體驗店、有健康診療名目的體驗店內無證經營或經營無證醫療器械進行處罰。但銷售后，購買者體驗不滿意需要退貨的糾紛則不在食藥部門監管范圍內。有關部門在此提醒市民購買時要多加謹慎。

　　 [編輯: 李敏娜]