簡碼基因科研人員展示檢測試劑。

文/圖　半島記者　王麗平

“忙”是目前董雪峰最明顯的狀態(tài),在全市各行業(yè)逐漸復(fù)工復(fù)產(chǎn)時(shí),董雪峰卻從大年初一至今已高負(fù)荷工作了50多天。就在3月13日,他所在的青島簡碼基因科技有限公司(以下簡稱“簡碼基因”)自主研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,成功獲得歐盟CE認(rèn)證,成為省內(nèi)首個(gè)、國內(nèi)少數(shù)幾個(gè)具備歐盟市場準(zhǔn)入條件的核酸檢測產(chǎn)品。

揭秘

痰液中揪出致病原

3月22日,在位于高新區(qū)的簡碼基因?qū)嶒?yàn)室內(nèi),記者見到了這個(gè)分量并不重、但科技含量滿滿的核酸檢測試劑盒。打開試劑盒,里面是一組8支聯(lián)排的管狀試劑,在透明試劑管底部的固態(tài)試劑呈白色。簡碼基因總經(jīng)理董雪峰告訴記者,固態(tài)更便于常溫保存和長途運(yùn)輸。這個(gè)試劑盒可在30分鐘內(nèi)完成核酸擴(kuò)增檢測,40分鐘內(nèi)完成整個(gè)實(shí)驗(yàn)操作,與RT-PCR(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))技術(shù)用時(shí)1～1.5小時(shí)相比,大幅提高了快檢效率,對(duì)于新型冠狀病毒的現(xiàn)場快檢、控制傳播、早期疾病治療意義重大。

董雪峰打了個(gè)比方,傳統(tǒng)的PCR技術(shù)就像單反相機(jī),目前主要在三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科或疾控、醫(yī)療診斷機(jī)構(gòu)中使用,對(duì)人員、場地、設(shè)備、操作要求都很高。但他們的POCT即時(shí)檢測技術(shù)就像手機(jī)拍照一樣,更簡單、快速、實(shí)用,且性能相當(dāng),配套儀器成本更低,在國內(nèi)擁有自主核酸POCT技術(shù)的企業(yè)并不多。

那這個(gè)試劑盒到底是如何檢測出新冠病毒的、又是如何顯示的呢?科研人員拿出一根棉簽,從咽部取出一份痰液樣本,將棉拭子放入樣本保存液中輕輕旋轉(zhuǎn)三五圈,之后取出檢測試劑,加入25微升待檢樣本,放入離心機(jī)內(nèi)進(jìn)行離心混勻,再將試劑管放入配套的擴(kuò)增檢測儀器,啟動(dòng)檢驗(yàn),不一會(huì)兒檢測結(jié)果圖就出現(xiàn)在屏幕上,整個(gè)過程不到40分鐘。董雪峰介紹,如果是陽性則檢測結(jié)果圖會(huì)出現(xiàn)向上的曲線,如果是陰性,則只會(huì)是一條直線。

行動(dòng)

年初一微信群里緊急開會(huì)

董雪峰介紹,此前,他們主要研究的就是甲流、肺支原體等呼吸道病原體檢測領(lǐng)域。自疫情發(fā)生之后,新冠病毒核酸檢測試劑盒作為確診患者的主要方法。所以,公司核心團(tuán)隊(duì)大年初一在微信群內(nèi)緊急開會(huì),確定將工作重點(diǎn)放到新冠病毒核酸檢測上。次日,整個(gè)團(tuán)隊(duì)就投身工作。隨著國家公布新型冠狀病毒基因序列,簡碼基因團(tuán)隊(duì)和青島大學(xué)、青島科技大學(xué)的科研人員緊密協(xié)作,技術(shù)攻關(guān),僅用3天的時(shí)間就成為國內(nèi)最早一批推出核酸快檢解決方案、并完成2019-nCoV核酸檢測新型試劑盒的廠家。

“當(dāng)時(shí),我們也遇到了許多困難,如交通、物流、原材料短缺等。”董雪峰說,配套產(chǎn)業(yè)鏈中有的不在青島,為了保證物料供應(yīng),他們多方協(xié)調(diào),最后終于經(jīng)上海的一家供應(yīng)商協(xié)調(diào)解決,派員工全副武裝坐高鐵來青島送貨,“當(dāng)時(shí)真有點(diǎn)驚心動(dòng)魄”。也是這大大小小“驚心動(dòng)魄”的行動(dòng),讓實(shí)驗(yàn)室不斷攻克難關(guān),3天拿下核酸試劑盒開發(fā)。

收獲

拿到歐盟認(rèn)證叩開海外市場

這其實(shí)是一個(gè)厚積薄發(fā)的過程。”董雪峰說,他們公司最大的優(yōu)勢就在于研發(fā)實(shí)力,正是由于5年來不斷的科研攻關(guān),才讓他們?cè)谶@關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)上爆發(fā)。

董雪峰介紹,2016年,在青島大學(xué)任教的石超與幾個(gè)業(yè)內(nèi)同行判斷,核酸檢測市場有巨大的發(fā)展前景,于是借著國內(nèi)的“雙創(chuàng)”大潮,共同創(chuàng)辦了簡碼基因的母公司耐德生物。幾年來,公司建立了兩大核酸檢測技術(shù)平臺(tái),包括子公司簡碼基因在內(nèi),已申報(bào)國家發(fā)明專利13項(xiàng)。

3月13日,簡碼基因拿到了歐盟CE認(rèn)證,成為省內(nèi)首個(gè)、國內(nèi)少數(shù)幾個(gè)具備歐盟市場準(zhǔn)入條件的核酸檢測企業(yè),也是目前青島唯一拿到歐盟認(rèn)證的核酸試劑廠家。這讓董雪峰的忙碌更多了幾分期待。現(xiàn)在,董雪峰每天忙碌于視頻會(huì)議、海外業(yè)務(wù)對(duì)接等,3月21日,他剛將一批核酸試劑盒發(fā)往非洲。

“目前各國通過官方或民間公司的名義與我們聯(lián)系的單位很多,有巴拉圭、阿根廷、印度、意大利、德國、法國、韓國、日本等。”董雪峰說,目前正在洽談的訂單貨值已達(dá)千萬元,約有25萬人份。

目前,簡碼基因已經(jīng)開始緊鑼密鼓地布局海外市場。隨著海外疫情的嚴(yán)峻,海外市場的需求會(huì)越來越大。“公司現(xiàn)在的日產(chǎn)量能達(dá)到5萬人份,隨著海外市場的需求擴(kuò)大,我們也將不斷擴(kuò)產(chǎn)。”董雪峰說,“我們正在申請(qǐng)美國、世衛(wèi)組織等認(rèn)證。力爭再上一層樓。”