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生產的軟性親水接觸鏡不合格 福建優你康被處罰

2024-08-30 09:20 中國消費者報閱讀 (56149) 掃描到手機

      中國消費者報福州訊(記者張文章)8月28日,福建省藥監局公布的一則行政處罰信息顯示,福建優你康光學有限公司因其生產的軟性親水接觸鏡“后頂焦度”項目不合格,被責令改正、沒收違法生產的醫療器械及違法所得、罰款4.5萬元。

  據了解,福建優你康光學有限公司生產的批號為U23317451、后頂焦度為-4.00的軟性親水接觸鏡產品屬于第三類醫療器械。經山東省醫療器械和食品包裝檢驗研究院檢驗并經杭州醫療器械質量監督檢驗中心復檢,不符合GB11417.3—2012《眼科光學接觸鏡第3部分:軟性接觸鏡》“后頂焦度”項目要求。該公司共生產該批產品2478片,其中主動召回該批10片/盒規格的產品12盒,違法所得為4148.35元。

  福建優你康光學有限公司生產不符合強制性標準的醫療器械軟性親水接觸鏡的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》的相關規定,福建省藥監局根據《行政處罰法》《醫療器械監督管理條例》的相關規定,責令其改正違法行為并沒收違法生產的該批次軟性親水接觸鏡120片、沒收違法所得4148.35元,罰款4.5萬元。