◥中國海關關員拍攝出口法國的新冠病毒抗原檢測試劑包裝盒。 　　　　　　　　　　新華社發

半島全媒體記者　呂華

“十五分鐘出結果,在家也能測病毒”……隨著國家衛健委宣布在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充,抗原自測試劑成為當下“最熱門”話題,社交平臺上相關話題的討論量近5億。

消費端關注度高漲,企業端也在積極布局。目前,國家藥監局已累計批準14款新冠病毒抗原檢測試劑產品。獲批產品涉及生物醫藥龍頭企業熱景生物、萬孚生物、華大基因、東方生物、諾唯贊、萬泰生物、明德生物7家A股上市公司。然而,從資本市場的表現來看,這波抗原檢測試劑熱似乎并沒有“燒”到相關板塊,最近五個交易日,新冠檢測板塊不漲反跌,累計跌幅6.18%。

企業迅速鋪貨終端

3月16日,首批獲批企業諾唯贊發布公告稱,其全資子公司“諾唯贊醫療”近日與“上藥醫療”簽訂《經銷合同》,“上藥醫療”計劃向“諾唯贊醫療”采購合計2.15億元(含稅)的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒,上述采購金額超過公司最近一個會計年度經審計營業成本的50%。

公開資料顯示,諾維贊是一家圍繞酶、抗原、抗體等功能性蛋白及高分子有機材料進行技術研發和產品開發的生物科技企業,依托于自主建立的關鍵共性技術平臺,先后進入生物試劑、體外診斷業務領域,并正在進行抗體藥物的研發。

“目前,公司在積極拓寬各種銷售渠道,線上已經跟美年健康、京東健康、九州通、高濟醫療等多家平臺建立了合作關系,線下也在跟各地大藥房進行溝通。”就抗原檢測試劑的銷售渠道,另一個獲批企業熱景生物向半島全媒體記者介紹。“我們公司正在加班加點進行生產。”熱景生物方面表示,目前公司生產經營正常,正按照訂單計劃積極有序實施中。

深圳基因生命科學前沿機構華大基因也在獲批名單之列,雖然深圳疫情防控形勢嚴峻,但是華大基因的生產經營仍正常運轉。華大基因方面表示,目前公司已與國藥控股全球采購與供應鏈服務中心等8家機構聯合簽署新冠抗原檢測試劑盒戰略合作框架協議,涵蓋多個千萬人份級別新冠抗原檢測試劑盒合作意向。

目前,在好藥師大藥房小程序、支付寶、美團等相關平臺,已經能購買到熱景生物抗原檢測現貨產品,價格為24.8元/人份,諾唯贊、萬孚生物產品均可限量預售。

未來有望“白菜價”

14位頭部玩家已入局,未來市場競爭激烈與否,在于準入門檻的高低,而目前看來,抗原檢測試劑的生產壁壘并不高。

“生產抗原檢測試劑在技術上并沒有很高的壁壘,我們公司在2020年時就已經能夠生產符合出口標準的抗原檢測相關產品了。”青島君研生物科技有限公司董事長姜文彬向半島全媒體記者解釋,國內許可證的獲取才是擋在企業面前那座“大山”,“國家批準的壁壘主要在注冊綠色通道的排期上,這方面需要大量的人力去做臨床實驗,注冊周期會很長。”

按照姜文彬的邏輯,對于已經獲得了國家批準的企業而言,單純在生產方面的核心競爭力其實并沒有很高。他表示,“國內抗原自檢試劑主要由生物原料、NC膜(硝酸纖維素膜)、塑料件和人工四部分組成,唯一‘卡脖子’的關鍵在NC膜上,目前主要國產NC膜只能用在早孕這類對準確度要求不高的檢測上。而在這方面對于企業的要求,或許只有資金充足。”

“技術含量不高,便很難形成市場壟斷。”姜文彬表示,隨著后期企業產能的擴張提速,抗原檢測試劑盒有望迎來“白菜價”。

隨著各地集采的進行,也會對抗原檢測產品的價格造成新影響。3月16日,山東省公共資源交易中心公布魯晉聯盟新冠病毒抗原檢測試劑專項集中采購中選結果,五家中選企業平均降價高達74.7%,最低價僅為7.9元/人份。

此前,業內預測我國新冠抗原檢測市場將達千億元規模,但隨著疫情的有效控制,抗原檢測產品的需求量并不達預期。

3月15日下午,國務院聯防聯控機制舉行的新聞發布會上,國家衛健委臨床檢驗中心副主任李金明表示,抗原檢測和核酸檢測特異性不同,抗原檢測做得好的試劑可以達到99%,但是核酸檢測能達到100%,因此抗原檢測不能代替核酸檢測。

出海業務彈性大

值得一提的是,海外疫情的持續蔓延,將會為抗原檢測產品提供很大的市場。

“海外的抗原檢測產品獲批較早,這方面的市場已經比較成熟了。”姜文彬表示,從2020年開始,君研生物的抗原檢測試劑就廣泛出口意大利、法國、西班牙、泰國、越南等地,每年銷量穩定在幾百萬人份左右。

據了解,新冠病毒的檢測主要分為分子檢測和抗原檢測,分子檢測需要在具備資格并配備相應儀器的專業實驗室內完成,且出結果時間長,面對比較嚴峻的疫情形勢時,檢測能力往往捉襟見肘。因此為了加快企業復工、學校復學,減輕疫情對經濟的壓力,海外開始積極推廣檢測速度快、操作簡單的抗原檢測試劑,尤其是居家自測,現已成為海外檢測能力的主要支撐。

2021年初,熱景生物研發的新型冠狀病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒(前鼻腔)和新型冠狀病毒2019n-CoV抗原檢測試劑盒(唾液)兩款新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑產品,較早獲得德國聯邦藥品和醫療器械研究所(BfArM)用于居家自由檢測的認證,應用于德國當地防疫需求,導致上半年公司的外貿訂單爆發式增長。

2021年下半年,熱景生物研發的新型冠狀病毒抗原自測產品又先后獲得歐盟CE以及英國MHRA、法國ANSM等主要經濟體的自測注冊/備案,第四季度受全球新冠病毒德爾塔和奧密克戎變異影響,海外新冠抗原檢測產品收入大幅增長。

“從去年3月到今年3月,我們在全球范圍內大概提供了7億人份的抗原檢測試劑,主要供給當地的經銷商和線下大藥房。”熱景生物向半島全媒體記者表示,目前,企業的抗原檢測產品已獲得海外市場的普遍認可,在德國、法國、意大利、英國、越南、文萊等30多個國家上市。