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山東首個(gè)!2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒通過(guò)檢測(cè)

2020-01-27 16:41 山東藥品監(jiān)管閱讀 (70128) 掃描到手機(jī)

26日下午,省藥監(jiān)局接到山東艾可韋生物技術(shù)有限公司研發(fā)的2019新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒,省器械檢驗(yàn)中心立即組織檢驗(yàn),并于27日上午9點(diǎn)完成所有項(xiàng)目檢驗(yàn),產(chǎn)品符合技術(shù)要求,成為我省法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢定合格的首個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)產(chǎn)品。在獲得國(guó)家藥監(jiān)局的上市批件后,這種試劑盒將被發(fā)往各地醫(yī)院,用于測(cè)定疑似患者的樣本中是否有新型冠狀病毒。據(jù)了解,目前,全國(guó)共有7家企業(yè)研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒進(jìn)入了國(guó)家藥監(jiān)局快速審批通道。